オリンパス　ニュースリリース：血液分析処理の高速化・安定化を実現した自動輸血検査装置「PK7300」を新発売

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2005年3月9日

オリンパス、自動輸血検査装置「PK7300」を新発売

血液分析処理の高速化・安定化を実現し、グローバルに展開

自動輸血検査装置「PK7300」

オリンパス株式会社（社長：菊川剛）は、1時間で最大300検体の輸血検査に対応できる自動輸血検査装置｢PK7300｣を4月1日から日本で発売し、順次、欧米･アジアなどグローバルに展開していきます。｢PK7300｣は、血液センター、検査センターにおける血液型検査やHIV、梅毒などの感染症検査の1次検査用途に開発されたものです。より確実で安定した検査環境を確保し、全検査工程においてバーコード管理システムを搭載したことにより、データの信頼性を向上させました。

製品名	発売時期
自動輸血検査装置「PK7300」	2005年4月1日

主な特長

1．	輸血用血液検査の大量処理を実現
2．	｢プロセスコントロール機能｣搭載により確実で安定した検査環境を確保
3．	信頼性の高いデータの提供：全検査工程をID管理システム化

市場導入の背景

日々、大量の血液検査を行う血液センターや検査センターでは、正確かつ効率的に検査を行うことが求められています。特に輸血検査は、その結果が直接人命につながる重要な検査です。当社ではこれらのニーズに応えるべく、輸血検査の完全自動化を目的として、20年前より自動輸血検査装置｢PKシリーズ｣を開発・発売してまいりました。｢PKシリーズ｣は大量の輸血検査を高速かつ、安価に実施することができるため、市場で高い評価を得ております。

今回発売する｢PK7300｣は、設計段階から医薬品GMP^※1への対応を念頭に置いて開発され、検査データの安定化と信頼性の向上を実現しました。また、更に処理時間が高速化され、当社が独自に開発したディスポーザブルタイプタイプの｢マイクロプレート^※2｣（写真参照）がラインアップに加わりました。

オリンパスの自動輸血検査装置は、今日では日本をはじめ、ヨーロッパ、アメリカなど世界中の血液検査センターに｢PK7300｣の前機種である｢PK7200｣が納入され稼動しています。

	※1	医薬品GMP（Good Manufacturing Practice）：医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理規制（平成11年2月12日厚令16）。安心して使用できる品質の良い医薬品、医療用具などを供給するために、製造時の管理や遵守事項を定めたもの
	※2	マイクロプレート：凝集法検査に用いる透明の反応容器。直径6mm程度の小さなウェル（穴）が120個ある、このウェル内で血液と試薬を混和し凝集反応を行う。



独自開発のIDラベル化されたマイクロプレート		ウェル底面に作製された凝集パターン（左）　非凝集パターン（右）このようなパターンをCCDカメラで認識します。

主な特長の詳細

1．

輸血用血液検査の大量処理を実現

1時間で300検体の血液型検査^※3、または266検体の感染症検査^※4が可能です。オリンパスが独自に開発した特殊なマイクロプレートは、ウェル底面にミクロン単位の階段が形成されており、血液型の判定に必要な凝集像を効率良く、かつ安定的に作製することが可能です。また、洗浄の必要がないディスポーザブルタイプタイプのマイクロプレートが新たに加わりました。検査者が検体に触れる機会が減るため、感染リスクを低減することができます。

	※3	血液型検査：ABO式血液型、Ｒｈ(D)式血液型などの検査
	※4	感染症検査：HIV、梅毒などの感染症の有無の検査

2．

｢プロセスコントロール機能｣搭載により確実で安定した検査環境を確保

装置内の恒温恒湿状態の維持管理などを行う機能（プロセスコントロール機能）を搭載し、反応環境の維持や、検体および各試薬類の分注量の異常検知を行うことにより、安定した検査データを得ることができます。

3．

信頼性の高いデータの提供：全検査工程をID管理システム化

検体だけでなく、マイクロプレート・試薬・希釈液をすべてID（バーコード）化しました。試薬の種類、ロットナンバーなどの情報を事前にバーコードリーダーで読み取り、自動確認、管理をすることが可能です。これにより検査結果のトレーサビリティ（過去のデータをさかのぼり調査すること）が格段に向上しました。また、検査の迅速化と管理作業を軽減するだけではなく、人為ミスの回避にも役立ちます。

｢PK7300｣の主な仕様

装置構成	アナライザ／データ処理部（パソコン・モニタ・プリンタ）
分析法	オリンパスマイクロプレート法（静置凝集法）
チャンネル数	12チャンネル
処理能力	最大300検体／時間
反応時間	20分～60分
反応温度	室温プラス2度～40度
サンプル	血漿、血清、血球浮遊液
分析可能項目	血液型検査項目：ABO式血液型、Ｒｈ(D)式血液型、不規則抗体スクリーニング（生食法、酵素法）、その他（Ｒｈフェノタイプ、稀血など）感染症検査項目：HBs抗原、HBs抗体、HBc抗体・HCV抗体、HIV1/2抗体・HTLV-1抗体・CMV抗体、B19抗原・梅毒TP抗体など
ID管理	サンプル、マイクロプレート、希釈液、試薬
反応容器	オリンパスマイクロプレート（洗浄後再使用タイプ、ディスポタイプ）
測光	各ウェル毎のカラーCCDカメラによる透過測光方式
判定	判定パラメータによる自動判定、及び目視判定
OS	Windows2000
データ保存	HDD：150万検体以上保存可能CD-R：4000検体
電源	AC100Vまたは200V、電圧変動率10%以内、3KVA以下
給水	自動給水
排水	自動排水
装置寸法・重量	アナライザ：1760×920×1350　650kg データ処理部：670×790×1560　76kg（幅×奥行×高さ(mm)）
使用環境	温度：18～30度　湿度：40%～80%(結露ないこと)