倫理委員会議事録要旨（第43回）

1. 提案要旨

1-1）「大腸癌病変の分子異常解析」の試験計画の変更

以下の変更に対して承認をいただきたい。

• 実験手法に、別の観察法を追加する。
• 試料の種類を、追加する。
  →連結不可能匿名化データのみ入手する。
• 実施期間を、延長する。

2. 提出書類

2-1）迅速審議提案資料
2-2）研究計画書
2-3）計画変更申請書
2-4）共同研究機関における倫理審査委員会承認書類
2-5）共同研究機関よりの研究開始可能日連絡メール
2-6）共同研究機関における試験の説明文書
2-7）共同研究機関における「臨床研究に係わる利益相反」審査自己報告書

3. 審議結果の実施日

2012年8月3日に倫理委員会委員長及び副委員長による迅速審議。

4. 審議結果

2012年8月3日付けで、倫理委員会委員長及び副委員長により、倫理的かつ科学的な観点から審査され、承認された。

5. その他報告事項

なし