倫理委員会議事録要旨（第52回）

日時	2013年9月30日（月）15:00～17:02
場所	新宿モノリスビル
出席者	倫理委員会立石哲也委員長、清末芳生副委員長、宮永豊副委員長、牛田多加志委員、小泉俊彭委員、高戸毅委員、中村誠委員、中村正孝委員、早稲田祐美子委員（委員長、副委員長、以下あいうえお順）説明者・参画者大原仁、田谷直也、西川和孝（敬称略、あいうえお順）事務局芝良昭、武田知恵子（敬称略、あいうえお順）

1. 審査・報告事項

1-1）議案1：倫理委員会規約の改訂について: 事務局より、オリンパス株式会社の子会社・関係会社が実施する医学研究についても倫理委員会で審査できるよう、倫理委員会規約を改訂する必要が出たため、事務局にて改訂（案）を作成し、審査を依頼した。; （審査結果）改訂内容に問題はないと判断され、承認された。ただし、意見書および委任状の取扱いについて、各委員からの指摘事項を踏まえた形で修正し、修正版を書面審査することとされた。（2013年11月18日に書面審査が完了し、修正版が承認された。）; （追記事項）改訂版の承認後、オリンパス株式会社及びオリンパスメディカルシステムズ株式会社のみ範囲を限定することを提案し、倫理委員会委員長により付議不要とされたため、2013年12月24日までに全委員による確認を完了し、承認された。

1-2）議案2：「人血の固着強度検討」の新規申請について

オリンパスメディカルシステムズ株式会社の田谷および大原より、本研究の計画ついて説明し、審査を依頼した。

（審査結果）本研究を共同で実施する外部機関を審査するための情報が不足していると判断され、却下（再提案）とされた。再提案に当たっては、以下の点に留意することとされた。

当該外部機関の関連法令の遵守および倫理性の確保のための体制に関する情報を入手すること。
上記情報を含む提案資料の確認を委員長および副委員長に依頼し、委員長および副委員長の承認を得た上で回議による審査を行うこと。

1-3）議案3：「バイオマーカーを用いた検査技術開発」の変更について: オリンパス株式会社の西川より、本研究の期間の延長について説明し、審査を依頼した。; （審査結果）変更点について、倫理的かつ科学的に問題はないと判断され、承認された。

2. その他

特になし。

※ 一部の情報については、研究の独創性又は知的所有権の保護のため、非公開とする。