採用コース｜品質保証・薬事

仕事内容

グローバル・メドテックカンパニーとして、患者さまの安全と持続可能性を確保するために、医療機器の開発から許認可取得、製造、販売後までのあらゆる場面においてコンプライアンスが遵守できる体制の構築、維持管理を行う。

• 医療機器規制に則った社内業務プロセスの維持と改善および内部・外部監査の実施
• 各国の製品法規制動向の調査、及び、法規制の遵守体制構築、維持、改善
• 新製品開発における法規制対応、商品評価、各部門の業務品質の監督
• 医療製品の製造、販売に必要な許認可取得および製品登録業務
• 製品・サービスの品質確保、顧客満足施策の推進
• 市場における品質動向の把握、品質改善活動の推進
• 国内外における製造販売後の製品安全管理情報の収集、グローバル施策の展開

マッチング度の高い専攻

◎機械／電気／情報／経営工学／文系
◯物理／化学／生物

※あくまで参考です